参考資料
指針・法令(国外)
指針・法令(国内)
1.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
2.ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
【その他関連資料】
- 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A 別紙1
- 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A 別紙2
- 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A 別紙3
3.個人情報保護法制
【その他関連資料】
- 個人情報の保護に関する基本方針
- 個人情報の保護に関する法律施行令
- 個人情報の保護に関する法律施行規則
- 行政機関の保有する個人情報の保護に関する法律第四章の二の規定による行政機関非識別加工情報の提供に関する規則
- 独立行政法人等の保有する個人情報の保護に関する法律第四章の二の規定による独立行政法人等非識別加工情報の提供に関する規則
- 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(通則編)
- 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(外国にある第三者への提供編)
- 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(第三者提供時の確認・記録義務編)
- 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(匿名加工情報編)
- 個人データの漏えい等の事案が発生した場合等の対応について
- 「個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン」及び「個人データの漏えい等の事案が発生した場合等の対応について」に関するQ&A
- 行政機関の保有する個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(行政機関非識別加工情報編)
- 独立行政法人等の保有する個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(独立行政法人等非識別加工情報編)
4.臨床研究法
【その他関連資料】
- 臨床研究法施行規則の施行等について
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)
5.再生医療等安全性確保法
【その他関連資料】
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その1)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その2)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その3)
6.次世代医療基盤法
- (1)医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律
- (2)医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則
- (3)医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン
【その他関連資料】
7.GCP
【その他関連資料】